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热烈祝贺奥普生物F1平台CysC、RBP检测试剂盒获注册证

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热烈祝贺奥普生物F1平台CysC、RBP检测试剂盒获注册证

2015年04月15日

F1快速多通道散射免疫浊度分析仪平台上CysC和RBP项目在4月2日顺利通过上海市食品药品监督管理局审批,成功获取医疗器械注册证。

胱抑素C(Cystatin C),是胱氨酸蛋白酶抑制剂这一蛋白质大家族的成员之一。血浆或血清中的胱抑素C的浓度就由肾小球滤过率决定,胱抑素C也就成为反映肾小球滤过率的一个非常好的标志物。胱抑素C的浓度几乎不受炎症反应、恶性肿瘤、肌肉、性别以及血清浓度随年龄变化的影响、胱抑素C则不受肌酐盲区的影响,可以灵敏地反映出GFR早期的变化,也就有利于早期介入治疗,因此与肌酐测定相比胱抑素C是测定肾小球滤过率更好的指标。

视黄醇结合蛋白(RBP)是1961年由Berggard在免疫电泳中发现在α2-球蛋白区形成长沉淀线的蛋白质。RBP在肝脏合成释放人血液后,通过与视黄醇( ROH )、甲状腺素载蛋白(TTR)及细胞表面受体相互作用,在VitA储存、代谢、转运到周围靶器官中发挥重要功能。肾脏疾病时,由于肾小球滤过降低,肾小管重吸收障碍,血清中和尿中的RBP显著增高。 肾小管受损时,尿RBP排泄量显著增加;肾小球滤过和肾血流量降低而使血中各种形式的RBP储积而显示血浓度升高。联合胱抑素C和α1-microglobulin检测,可预测急性肾小管坏死;RBP也能较为敏感地反应集体营养状况,检测早期和亚临床型营养不良,用于测定维生素A是否缺乏。

F1快速多通道散射免疫浊度分析仪平台是将液相内的沉淀试验与现代光学仪器和自动分析技术相结合的一项分析技术。具有四通道同时检测(50秒/样本测试)、仪器自带温控装置,内置IC卡曲线确保准确性,检测重复性、灵敏度高等特点。继hs-CRP、CysC和RBP项目后,F1平台上其他检测项目也将陆续上市,敬请期待,敬请期待。

奥普生物将努力加大科技创新力度,不断提升国产POCT产品的水平和质量,为人民健康服务!